Nyilvántartási szám
EU/1/22/1631
Hatóanyag
lisocabtagene maraleucel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XL08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.04.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Breyanzi 1,1-70 × 10^6 sejt/ml / 1,1-70 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Breyanzi 1,1-70 × 10^6 sejt/ml / 1,1-70 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Breyanzi 1,1-70 × 10^6 sejt/ml / 1,1-70 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - Kiszerelések
1-4 X 4.6 ml injekciós üvegben
EU/1/22/1631 / 001
I
CTK
igen
Breyanzi 1,1-70 × 10^6 sejt/ml / 1,1-70 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.