Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1612
Hatóanyag
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AL02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.02.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/21/1612 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
külön tűvel
EU/1/21/1612 / 002
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/21/1612 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
külön tűvel
EU/1/21/1612 / 004
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(5x10)
EU/1/21/1612 / 005
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(5x10), külön tűvel
EU/1/21/1612 / 006
V
CTK
igen
Prevenar 20 szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/69029/2023
2023.11.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/45163/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
