Nyilvántartási szám
EU/1/17/1217
Hatóanyag
nitisinone
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MendeliKABS Europe Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.12.20
Készítmény törlésének dátuma
2023.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Nitisinone MDK 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nitisinone MDK 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Orfadin 20 mg kemény kapszula
Nitisinone MDK 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
60 X - HDPE tartályban
EU/1/17/1217 / 004
Sz
CTT
igen