Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Orfadin 20 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/04/303
Hatóanyag
nitisinone
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Swedish Orphan Biovitrum International AB
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.05.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Orfadin 20 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Orfadin 20 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Nitisinone MDK 20 mg kemény kapszula
EU/1/17/1217 részletek
Orfadin 20 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
60 X - tartályban
EU/1/04/303 / 004
Sz
CTK
igen
Orfadin 20 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - tartályban
OGYÉI/51971/2023
2023.08.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
