Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Omvoh 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1736
Hatóanyag
mirikizumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.05.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Omvoh 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omvoh 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omvoh 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 15 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1736 / 001
I
CTK
igen
3 X (3 x1) 15 ml injekciós üvegben
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1736 / 011
I
CTK
igen
Omvoh 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 15 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72854/2023
2023.12.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 15 ml injekciós üvegben
NNGYK/92438/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
