Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Voraxaze 1.000 egység por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1586
Hatóanyag
glucarpidase
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
V03AF09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
SERB SAS
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Voraxaze 1.000 egység por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voraxaze 1.000 egység por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voraxaze 1.000 egység por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/21/1586 / 001
I
CTK
igen
Voraxaze 1.000 egység por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/52632/2023
W069183
2023.08.25
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik az intézeti főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
