Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tavneos 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1605
Hatóanyag
avacopan
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA59
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tavneos 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tavneos 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tavneos 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1605 / 001
Sz
CTK
igen
180 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1605 / 002
Sz
CTK
igen
540 X - HDPE tartályban
(3x180; gyűjtőcsomagolás)
EU/1/21/1605 / 003
Sz
CTK
igen
Tavneos 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
180 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/3597/2026
NAD30701
2026.02.11
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/3597/2026
Az i d e g e n n y e l v ű Ké s z í tmé n y me l l é - melyre el ő z ő l e g f el r a g a s zt ás r a k e r ü l t a j e l e n l e g h at ál y o s ma g y ar n y el v ű c ímk es zöveg - helyezi a mindenkor h a t á l y o s ma g y a r n y e l v ű b e t e g t á j é k o z t a t ó t e g y s imí t ó z á r a s t a s a k b a n .
