Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1625
Hatóanyag
ritonavir; (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)ethyl)-3-((2S)-3,3-dimethyl-2-(2,2,2- trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexane-2-carboxamide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AE03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.01.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2024.03.14 - Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir): emlékeztető bizonyos immunszuppresszánsok (beleértve a takrolimuszt is) esetén tapasztalt életveszélyes és halálos kimenetelű gyógyszerkölcsönhatásokról Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 (20 + 10) X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC)
EU/1/22/1625 / 001
V
CTK
igen
11 (6 + 5) X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC)
EU/1/22/1625 / 002
V
CTK
igen
Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 (20 + 10) X - buborékcsomagolásban
NNGYK/21531/2025
2025.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 (20 + 10) X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5813/2023
GT4540
2023.01.25
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 (20 + 10) X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/71912/2023
HP6126
2023.12.05
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
