Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Gyógyszer-adatbázis

Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám EU/1/22/1625

Hatóanyag ritonavir; (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyano-2-((3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl)ethyl)-3-((2S)-3,3-dimethyl-2-(2,2,2- trifluoroacetamido)butanoyl)-6,6-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexane-2-carboxamide

Fokozott felügyelet

ATC-kód J05AE03

Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pfizer Europe MA EEIG

Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)

Státusz CTK

Készítmény engedélyezésének dátuma 2022.01.28

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

Kísérőiratok

2024.03.14 - Paxlovid (nirmatrelvir; ritonavir): emlékeztető bizonyos immunszuppresszánsok (beleértve a takrolimuszt is) esetén tapasztalt életveszélyes és halálos kimenetelű gyógyszerkölcsönhatásokról

Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - kiszerelések

20 X + 10 X - buborékcsomagolásban

EU/1/22/1625 / 001

CTK

igen

Paxlovid 150 mg + 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély

20 X + 10 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/5813/2023

GT4540

2023.01.25

Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2022. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.

20 X + 10 X - buborékcsomagolásban

OGYÉI/71912/2023

HP6126

2023.12.05

Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.