Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vaxneuvance szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1591
Hatóanyag
Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AL02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.12.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2023.09.20 - Vaxneuvance (pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (15-valens, adszorbeált) szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben: fontos információ a Vaxneuvance előretöltött fecskendő lehetséges törésével kapcsolatban Vaxneuvance szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vaxneuvance szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vaxneuvance szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/21/1591 / 001
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/21/1591 / 002
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+1 különálló tű
EU/1/21/1591 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+10 különálló tű
EU/1/21/1591 / 004
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+2 különálló tű
EU/1/21/1591 / 005
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
+20 különálló tű
EU/1/21/1591 / 006
V
CTK
igen
50 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(5x10, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/21/1591 / 007
V
CTK
igen
Vaxneuvance szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/52350/2023
2023.08.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/229/2024
2024.01.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
