Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Brukinsa 80 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1576
Hatóanyag
zanubrutinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EL03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BeOne Medicines Ireland Limited.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Brukinsa 80 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Brukinsa 80 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Brukinsa 80 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
120 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1576 / 001
Sz
CTK
igen
Brukinsa 80 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
120 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/7519/2026
1000034168
2026.03.31
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos (2025. októberi) magyar nyelvű betegtájékoztatót dokumentált formában, elektronikus úton megküldik a beteg kezelőorvosának, amelyet a kezelés megkezdése előtt átad a betegnek.
120 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/9043/2026
1000036840
2026.04.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos (2025. októberi) magyar nyelvű betegtájékoztatót dokumentált formában, elektronikus úton megküldik a beteg kezelőorvosának. A kezelőorvos a kezelés megkezdése előtt a betegtájékoztatót átadja a betegnek.
