Nyilvántartási szám
EU/1/21/1582
Hatóanyag
artesunate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
P01BE03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amivas Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Artesunate Amivas 110 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Artesunate Amivas 110 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Artesunate Amivas 110 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
2 X 110 mg injekciós üvegben
+ 2x12 ml oldószer injekciós üvegben
EU/1/21/1582 / 001
I
CTK
igen
4 X 110 mg injekciós üvegben
+ 4x12 ml oldószer injekciós üvegben
EU/1/21/1582 / 002
I
CTK
igen
Artesunate Amivas 110 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.