Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Voxzogo 0,56 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1577
Hatóanyag
vosoritide
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioMarin International Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Voxzogo 0,56 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Voxzogo 0,56 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Voxzogo 0,56 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 0.56 mg injekciós üvegben
+ 10x0,7 ml oldószer előretöltött fecskendő + 10 tű + 10 beadásra szolgáló fecskendő
EU/1/21/1577 / 002
Sz
CTK
igen
Voxzogo 0,56 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 0.56 mg injekciós üvegben
NNGYK/71529/2025
2025.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
