Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Minjuvi 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1570
Hatóanyag
tafasitamab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01FX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Minjuvi 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Minjuvi 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Minjuvi 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/21/1570 / 001
I
CTK
igen
Minjuvi 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/45495/2023
PR098032
2023.07.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/56291/2024
PR105891
2024.10.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírást.
