Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Bylvay 200 mikrogramm kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1566
Hatóanyag
odevixibat
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A05AX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.07.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Bylvay 200 mikrogramm kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bylvay 200 mikrogramm kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bylvay 200 mikrogramm kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1566 / 001
Sz
CTK
igen
Bylvay 200 mikrogramm kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/14982/2023
W067282A
2023.02.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül az EMEA/H/C/004691/IB/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/14982/2023
W067282A
2023.02.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül az EMEA/H/C/004691/IB/0006 számú módosításnak megfelelő 2022. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
