Nyilvántartási szám
EU/1/21/1539
Hatóanyag
idecabtagene vicleucel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Abecma 260 – 500 × 10^6 sejt diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Abecma 260 – 500 × 10^6 sejt diszperziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Abecma 260 – 500 × 10^6 sejt diszperziós infúzió - Kiszerelések
1 vagy több X 100 ml infúziós zsákban
EU/1/21/1539 / 001
I
CTK
igen
Abecma 260 – 500 × 10^6 sejt diszperziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.