Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Orladeyo 150 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1544
Hatóanyag
berotralstat
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B06AC06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BioCryst Ireland Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Orladeyo 150 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Orladeyo 150 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Orladeyo 150 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC-Alu)
EU/1/21/1544 / 001
Sz
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PCTFE/PVC-Alu)
EU/1/21/1544 / 002
Sz
CTK
igen
Orladeyo 150 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55119/2024
2030513A
2024.10.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/63528/2024
1975592
2024.12.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/3916/2025
2089226,
2025.02.13
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/19920/2025
2131493A
2025.07.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékeli a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
