Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Onureg 300 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1556
Hatóanyag
azacitidine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Onureg 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Onureg 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Azacitidine Accord 300 mg filmtabletta
EU/1/19/1413 részletek
Onureg 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
(OPA/PVC/alu)
EU/1/21/1556 / 003
Sz
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/PVC/alu)
EU/1/21/1556 / 004
Sz
CTK
igen
Onureg 300 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
7 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/17895/2022
N2003AH
2022.03.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a jelenleg hatályos 2021. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a gyógyszertári főgyógyszerésznek.
