Nyilvántartási szám
EU/1/21/1551
Hatóanyag
evinacumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ultragenyx Germany GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Evkeeza 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Evkeeza 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Evkeeza 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 2.3 ml injekciós üvegben
EU/1/21/1551 / 001
I
CTK
igen
1 X 8 ml injekciós üvegben
EU/1/21/1551 / 002
I
CTK
igen
Evkeeza 150 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.