Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Pemazyre 13,5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1535
Hatóanyag
pemigatinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Pemazyre 13,5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Pemazyre 13,5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Pemazyre 13,5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1535 / 005
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/21/1535 / 006
Sz
CTK
igen
Pemazyre 13,5 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4301/2024
PR100633
2024.01.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/6336/2025
PR106654,
2025.03.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor és/vagy kiszállítás előtt elektronikusan - dokumentál formában - kiküldésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató a gyógyszert felhasználó intézmények kezelőorvosai részére, mely betegtájékoztatót a kezelőorvos ad át a betegnek.
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/27782/2025
PR108282,
2025.10.22
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor és/vagy kiszállítás előtt elektronikusan - dokumentál formában - kiküldésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató a gyógyszert felhasználó intézmények kezelőorvosai részére, mely betegtájékoztatót a kezelőorvos ad át a betegnek.
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2933/2026
PR108930
2026.02.03
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor és/vagy kiszállítás előtt elektronikusan - dokumentál formában - kiküldésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató a gyógyszert felhasználó intézmények kezelőorvosai részére, mely betegtájékoztatót a kezelőorvos ad át a betegnek.
