Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1530
Hatóanyag
cenobamate
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX25
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14x +14 X - buborékcsomagolásban
kezelési kezdőcsomag
EU/1/21/1530 / 001
Sz
CTK
igen
Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14x +14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1221/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ontozry 12,5 mg tabletta Ontozry 25 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
14x +14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/11704/2025
E32A,
2025.05.27
Az idegen nyelvű Készítmény mellé helyezi a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
