Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Byfavo 20 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1505
Hatóanyag
remimazolam
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N05CD14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PAION Pharma GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.03.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Byfavo 20 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Byfavo 20 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Byfavo 20 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - injekciós üvegben
EU/1/20/1505 / 001
I
CTK
igen
Byfavo 20 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/63372/2022
21RMZ003
2022.09.30
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/75261/2023
22RMZ003
2023.12.22
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/18903/2024
23RMZ017
2024.04.08
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/10664/2025
24RMZ006,
2025.04.22
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/32091/2025
25RMZ002,
2025.12.09
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
