Nyilvántartási szám
EU/1/20/1493
Hatóanyag
atidarsagene autotemcel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AB21
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Libmeldy 2-10 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Libmeldy 2-10 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Libmeldy 2-10 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - Kiszerelések
1 vagy több X 10-20 ml infúziós zsákban
EU/1/20/1493 / 001
I
CTK
igen
Libmeldy 2-10 × 10^6 sejt/ml diszperziós infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.