Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fintepla 2,2 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1491
Hatóanyag
fenfluramine
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX26
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Fintepla 2,2 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Fintepla 2,2 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fintepla 2,2 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 ml tartályban
+ 4 db 3 ml-es orális fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/20/1491 / 001
Sz
CTK
igen
1 X 120 ml tartályban
+ 4 db 3 ml-es orális fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/20/1491 / 002
Sz
CTK
igen
1 X 250 ml tartályban
+ 4 db 6 ml-es orális fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/20/1491 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 360 ml tartályban
+ 4 db 6 ml-es orális fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/20/1491 / 004
Sz
CTK
igen
Fintepla 2,2 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 120 ml tartályban
NNGYK/74223/2025
2025.10.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 ml tartályban
NNGYK/77190/2025
2025.10.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 120 ml tartályban
NNGYK/5363/2026
2026.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
