Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ESLICARBAZEPINE MEDITOP 800 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24027
Hatóanyag
eslicarbazepine acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AF04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meditop Gyógyszeripari Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.03.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló ESLICARBAZEPINE MEDITOP 800 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2026.10.01
2026.12.01
Hatóanyag, vagy egyéb alapanyag ellátási probléma
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
ESLICARBAZEPINE MEDITOP 800 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Zebinix 800 mg tabletta
EU/1/09/514 részletek
ESLICARBAZEPINE MEDITOP 800 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24027 / 01
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24027 / 02
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al
OGYI-T-24027 / 03
V
TK
igen
ESLICARBAZEPINE MEDITOP 800 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80364/2022
2022.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/24592/2023
2023.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/24882/2025
2025.03.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
