Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ayvakyt 300 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1473
Hatóanyag
avapritinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ayvakyt 300 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ayvakyt 300 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ayvakyt 300 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/20/1473 / 003
Sz
CTK
igen
Ayvakyt 300 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/ETGY/5330/2026
PR109412
2026.03.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kezelőorvosok számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót. A kezelőorvos adja át a betegnek a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
