Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ayvakyt 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1473
Hatóanyag
avapritinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ayvakyt 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ayvakyt 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ayvakyt 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/20/1473 / 002
Sz
CTK
igen
Ayvakyt 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/80684/2022
C22076
2022.12.15
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/80685/2022
C22148
2022.12.15
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/66835/2024
PR106901
2024.12.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/66840/2024
PR107305
2024.12.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/66835/2024
PR106901
2024.12.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/66840/2024
PR107305
2024.12.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
