Nyilvántartási szám
EU/1/20/1437
Hatóanyag
pretomanid
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
J04AK08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan IRE Healthcare Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.07.31
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Dovprela 200 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dovprela 200 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Dovprela 200 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1437 / 001
I
CTK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/20/1437 / 002
I
CTK
igen
26 X - HDPE tartályban
EU/1/20/1437 / 003
I
CTK
igen
182 X - buborékcsomagolásban
EU/1/20/1437 / 004
I
CTK
igen
182 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/20/1437 / 005
I
CTK
igen
Dovprela 200 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.