1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TREPROSTINIL REDDY 1 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-24024
Hatóanyag treprostinil
ATC-kód B01AC21
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Reddy Holding GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2022.03.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TREPROSTINIL REDDY 1 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TREPROSTINIL REDDY 1 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TREPROSTINIL REDDY 1 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml üvegben
OGYI-T-24024 / 01
J
TK
igen
TREPROSTINIL REDDY 1 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta

Nincs megjeleníthető adat.