Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ARCOXIA 90 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08825
Hatóanyag
etoricoxib
ATC kód 1/ATC kód 2
M01AH05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2003.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ARCOXIA 90 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
6,3mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
14 X - buborékcsomagolásban
2019.04.15
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
7 X - buborékcsomagolásban
2015.09.10
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
ARCOXIA 90 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
ARCOXIA 90 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 08
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 09
V
TK
igen
2 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 41
V
TK
igen
5 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 42
V
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 43
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 44
V
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 45
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 46
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 47
V
TK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 48
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(Al/PVC//Al)
OGYI-T-08825 / 49
V
TK
igen
98 X - -
(2x49 db) (többszörös csomagolás)
OGYI-T-08825 / 50
V
TK
igen
50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-08825 / 51
V
TK
igen
100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-08825 / 52
V
TK
igen
30 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08825 / 53
V
TK
igen
90 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08825 / 54
V
TK
igen
5 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-08825 / 57
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
Al/PVC//Al
OGYI-T-08825 / 61
V
TK
igen
ARCOXIA 90 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74309/2021
2021.11.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/57406/2023
2023.09.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/55070/2024
2024.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ARCOXIA 90 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50269/2021
U020168
2021.08.06
