Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SIRMIN 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23820
Hatóanyag
salmeterol xinafoate; fluticasone propionate
ATC kód 1/ATC kód 2
R03AK06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SIRMIN 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
12,627 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SIRMIN 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SIRMIN 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 09
V
TK
igen
2 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 10
V
TK
igen
3 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 11
V
TK
igen
10 X 60 adag buborékcsomagolásban
lehúzható PETP-film/papír/PVC fedőfóliával ellátott AL/OPA/PVC + 1 inhalációs eszköz
OGYI-T-23820 / 12
V
TK
igen
SIRMIN 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/51088/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag buborékcsomagolásban
OGYÉI/64286/2022
2022.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
