Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zolgensma 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1443
Hatóanyag
onasemnogene abeparvovec
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
M09AX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.05.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2021.03.18 - Zolgensma▼ (onaszemnogén abeparvovek): Thromboticus microangiopathia kockázata 
HTA nyilvános összefoglaló Zolgensma 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zolgensma 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zolgensma 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 001
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 1 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 002
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 2 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 003
I
CTK
igen
3 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 004
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 2 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 005
I
CTK
igen
1 X 5.5 ml + 3 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 006
I
CTK
igen
4 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 007
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 3 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 008
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 4 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 009
I
CTK
igen
5 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 010
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 4 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 011
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 5 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 012
I
CTK
igen
6 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 013
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 5 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 014
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 6 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 015
I
CTK
igen
7 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 016
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 6 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 017
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 7 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 018
I
CTK
igen
8 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 019
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 7 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 020
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 8 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 021
I
CTK
igen
9 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 022
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 8 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 023
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 9 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 024
I
CTK
igen
10 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 025
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 9 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 026
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 10 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 027
I
CTK
igen
11 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 028
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 10 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 029
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 11 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 030
I
CTK
igen
12 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 031
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 11 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 032
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 12 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 033
I
CTK
igen
13 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 034
I
CTK
igen
2 X 5.5ml + 12 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 035
I
CTK
igen
1 X 5.5ml + 13 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 036
I
CTK
igen
14 X 8.3 ml injekciós üvegben
EU/1/20/1443 / 037
I
CTK
igen
Zolgensma 2 × 10^13 vektorgenom/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
