Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CANESTEN 10 mg/g krém
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08110
Hatóanyag
clotrimazole
ATC kód 1/ATC kód 2
D01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CANESTEN 10 mg/g krém - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CANESTEN 10 mg/g krém - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TEVA-CANDIBENE 10 mg/g krém
OGYI-T-09719 részletek
CANESTEN 10 mg/g krém - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 g Al tubusban
OGYI-T-08110 / 01
VN
TK
nem
1 X 30 g Al tubusban
OGYI-T-08110 / 10
VN
TK
nem
CANESTEN 10 mg/g krém - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 g Al tubusban
OGYÉI/53475/2020
2020.09.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/2077/2021
2021.01.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/45373/2022
2022.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 g Al tubusban
OGYÉI/64534/2022
2022.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CANESTEN 10 mg/g krém - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 20 g Al tubusban
OGYÉI/35613/2022
GP029VW
2022.06.07
A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolása átcsomagolásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2021. október 18-i címkeszövegnek megfelelően. A hatályos magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelően lecserélt külső - doboz - csomagolásban elhelyezésre kerül az idegen nyelvű közvetlen - tartály - csomagolás, melyre előzőleg felragasztásra kerül öntapadós, el nem távoltható címkén a jelenleg hatályos 2021. október 18-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/35613/2022 (jelen engedélyező határozat száma), továbbá mellékelik a jelenleg hatályos 2021. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 g Al tubusban
OGYÉI/41219/2022
GP029CP
2022.06.30
A Készítmény idegen nyelvű külső - doboz - csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2021. október 18-i címkeszövegnek megfelelő magyar nyelvű dobozra. A hatályos magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelően lecserélt külső - doboz - csomagolásban elhelyezésre kerül az idegen nyelvű közvetlen - tubus - csomagolás, melyre előzőleg felragasztásra kerül öntapadós, el nem távoltható címkén a jelenleg hatályos 2021. október 18-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/41219/2022 (jelen engedélyező határozat száma), továbbá mellékelik a jelenleg hatályos 2021. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
