Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1513
Hatóanyag
adalimumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.02.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 001
Sz
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 002
Sz
CTK
igen
4 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 4 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 003
Sz
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
+ 6 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 004
Sz
CTK
igen
1 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel, + 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 005
Sz
CTK
igen
2 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel, + 2 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 006
Sz
CTK
igen
4 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel, + 4 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 007
Sz
CTK
igen
6 X 0.4 ml előretöltött fecskendőben
tűvédővel, + 6 alkoholos törlőkendő
EU/1/20/1513 / 008
Sz
CTK
igen
Yuflyma 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
