Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08674
Hatóanyag
budesonide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.11.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
24.77mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
BUDESONID EASYHALER 200 mikrogramm/adag inhalációs por
OGYI-T-10492 részletek
MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban
+ 1 db inhaler (Aerolizer)
OGYI-T-08674 / 01
V
TT
igen
6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban
+ 1 inhalátor (Breezhaler)
OGYI-T-08674 / 05
V
TK
igen
MIFLONIDE 200 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/24199/2021
2021.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
6 X 10 - átlátszó buborékcsomagolásban
OGYÉI/29614/2022
2022.05.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
