Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VOLUVEN 6% oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-08387
Hatóanyag
hydroxyethyl starch; sodium chloride
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B05AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2002.03.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.08.13. - Új intézkedések a meglévő korlátozások megerősítésére a kritikus állapotú vagy szeptikus betegeket érintő veseműködési zavar és halálozás fokozott kockázata kapcsán
2019.03.25 - INFÚZIÓHOZ VALÓ HIDROXI-ETIL-KEMÉNYÍTŐ (HES) OLDATOK: TOVÁBBI INTÉZKEDÉSEK A MEGLÉVŐ KOCKÁZATCSÖKKENTŐ INTÉZKEDÉSEK MEGERŐSÍTÉSÉRE (VOLULYTE, VOLUVEN)
2022.07.22 - Infúzióhoz való hidroxi-etil-keményítő (HES) oldatok : a forgalomba hozatali engedély felfüggesztése, illetve a felfüggesztés végrehajtásának 18 hónappal történő elhalasztása
2024.09.16 - Hidroxi-etil-keményítő (HES) oldat (Voluven 6% oldatos infúzió): további kockázatcsökkentő intézkedések a biztonságos használat érdekében
VOLUVEN 6% oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
VOLUVEN 6% oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VOLUVEN 6% oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X 250 ml palackban
OGYI-T-08387 / 02
I
TK
igen
10 X 250 ml palackban
OGYI-T-08387 / 01
I
TK
igen
30 X 250 ml palackban
OGYI-T-08387 / 03
I
TK
igen
10 X 500 ml palackban
OGYI-T-08387 / 04
I
TK
igen
20 X 500 ml palackban
OGYI-T-08387 / 05
I
TK
igen
10 X 250 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 06
I
TK
igen
20 X 250 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 07
I
TK
igen
30 X 250 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 08
I
TK
igen
10 X 500 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 09
I
TK
igen
15 X 500 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 10
I
TK
igen
20 X 500 ml Freeflex zsákban
OGYI-T-08387 / 11
I
TK
igen
VOLUVEN 6% oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 500 ml palackban
NNGYK/GYSZ/47548/2024
15SED160
2024.09.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
