Nyilvántartási szám
OGYI-T-08284
Hatóanyag
simvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
HEXAL AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2001.12.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
SICOR 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
SICOR 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
VASILIP 10 mg filmtabletta
SIMVACOL 10 mg filmtabletta
SIMVEP 10 mg filmtabletta
SIMVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta
SICOR 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - tartályban
OGYI-T-08284 / 01
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-08284 / 02
V
TK
igen
SICOR 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - tartályban
OGYÉI/34411/2022
2022.05.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/4586/2024
2024.01.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/54923/2025
2025.07.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/87155/2025
2025.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került