Nyilvántartási szám
OGYI-T-04005
Hatóanyag
simvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ZOCOR 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ZOCOR 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
VASILIP 10 mg filmtabletta
SIMVACOL 10 mg filmtabletta
SIMVEP 10 mg filmtabletta
SIMVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta
ZOCOR 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC/Al
OGYI-T-04005 / 01
V
TK
igen
ZOCOR 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/12741/2022
2022.02.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58610/2023
2023.09.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52859/2024
2024.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került