Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1385
Hatóanyag
larotrectinib
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EX12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml üvegben
EU/1/19/1385 / 003
Sz
CTK
igen
2 X 50 ml üvegben
EU/1/19/1385 / 004
Sz
CTK
igen
Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/25416/2021
2021.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml üvegben
OGYÉI/79848/2022
2022.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml üvegben
OGYÉI/60479/2023
2023.10.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 50 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/13755/2024
2024.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Vitrakvi 20 mg/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 50 ml üvegben
OGYÉI/50109/2023
2161454
2023.08.09
