Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23632
Hatóanyag
Diphtheria toxoid; Tetanus toxoid; filamentous haemagglutinin; Pertussis Vaccine (Acellular, Component, Adsorbed); Poliomyelitis Vaccines, inactivated, type 1; Poliomyelitis Vaccines, inactivated, type 2; Poliovirus (inactivated) type 3 (Saukett strain)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07CA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.12.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tű nélkül
OGYI-T-23632 / 01
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tű nélkül
OGYI-T-23632 / 02
V
TK
igen
20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tű nélkül
OGYI-T-23632 / 03
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 db különálló tűvel
OGYI-T-23632 / 04
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2 db különálló tűvel
OGYI-T-23632 / 05
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 db különálló tűvel
OGYI-T-23632 / 06
V
TK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2 db különálló tűvel
OGYI-T-23632 / 07
V
TK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tűvel és tűvédővel
OGYI-T-23632 / 08
V
TT
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tűvel és tűvédővel
OGYI-T-23632 / 09
V
TT
igen
20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
rögzített tűvel és tűvédővel
OGYI-T-23632 / 10
V
TT
igen
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/17973/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/17973/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/21973/2022
2022.04.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/50908/2023
2023.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/18083/2026
2026.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ADACEL POLIO szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/1164/2024
X3A802V
2024.01.15
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/21642/2024
X3A818V
2024.04.23
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/41772/2024
W3G464V
2024.08.07
A kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban kinyomtatott mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató átadásra kerül dokumentált formában a nagykereskedőnek. Az idegen nyelvű Készítmény gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/41775/2024
W3G458V
2024.08.07
A kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban kinyomtatott mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató átadásra kerül dokumentált formában a nagykereskedőnek. Az idegen nyelvű Készítmény gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
