Nyilvántartási szám
EU/1/19/1367
Hatóanyag
betibeglogene autotemcel
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B06AX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
bluebird bio (Netherlands) B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.29
Készítmény törlésének dátuma
2022.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Zynteglo 1,2–20 × 10^6 sejt/ml diszperzió infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zynteglo 1,2–20 × 10^6 sejt/ml diszperzió infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zynteglo 1,2–20 × 10^6 sejt/ml diszperzió infúzióhoz - Kiszerelések
1 vagy több X 20 ml infúziós tasakban
EU/1/19/1367 / 001
I
CTT
igen