Nyilvántartási szám
EU/1/19/1360
Hatóanyag
volanesorsen
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Akcea Therapeutics Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.05.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1360 / 001
Sz
CTK
igen
4 X 1.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/19/1360 / 002
Sz
CTK
igen
Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.