Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23891
Hatóanyag
dexamethasone sodium phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
H02AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hameln Pharma GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 ml ampulla
I-es típusú
OGYI-T-23891 / 01
V
TK
igen
10 X 1 ml ampulla
I-es típusú
OGYI-T-23891 / 02
V
TK
igen
5 X 2 ml ampulla
I-es típusú
OGYI-T-23891 / 03
V
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
I-es típusú
OGYI-T-23891 / 04
V
TK
igen
DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/22644/2022
2022.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/37001/2024
2024.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/45409/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DEXAMETAZON HAMELN 4 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/GYSZ/59407/2024
412505A
2024.11.19
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik a főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X 1 ml ampulla
NNGYK/ETGY/2872/2025
422501,
2025.02.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben - dokumentált formában - elektronikus úton megküldik a főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
