Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23874
Hatóanyag
clindamycin phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
J01FF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hameln Pharma GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2021.05.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 01
I
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 02
I
TK
igen
100 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 03
I
TK
igen
5 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 04
I
TK
igen
10 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 05
I
TK
igen
100 X 4 ml ampulla
OGYI-T-23874 / 06
I
TK
igen
CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/22655/2022
2022.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/22660/2022
2022.04.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/54517/2023
2023.09.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/64838/2023
2023.10.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
CLINDAMYCIN HAMELN 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/78441/2022
2201HMF017
2022.12.07
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egy időben elektronikusan -dokumentált formában- megküldik a jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a főgyógyszerész számára
10 X 4 ml ampulla
OGYÉI/78441/2022
146022
2023.03.29
