Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23752
Hatóanyag
phenylephrine hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
C01CA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sintetica GmbH
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.09.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml ampulla
OGYI-T-23752 / 01
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-23752 / 03
I
TK
igen
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/4378/2022
2022.01.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/47456/2023
2023.07.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BIORPHEN 0,1 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 5 ml ampulla
OGYÉI/75136/2021
2119401
2021.11.26
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez gyűjtőcsomagolásonként mellékelik a 2020. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
