Nyilvántartási szám
EU/1/18/1331
Hatóanyag
voretigene neparvovec
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01XA27
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.11.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Luxturna 5×10^12 vektor genom/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Luxturna 5×10^12 vektor genom/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Luxturna 5×10^12 vektor genom/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
+2x1,7 ml oldószer injekciós üvegben
EU/1/18/1331 / 001
I
CTK
igen
Luxturna 5×10^12 vektor genom/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.