Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1276
Hatóanyag
metreleptin
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.10.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1276 / 005
Sz
CTK
igen
30 X - injekciós üvegben
EU/1/18/1276 / 006
Sz
CTK
igen
Myalepta 5,8 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/54/2024
C23150
2024.01.04
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/15550/2025
C25026
2025.06.06
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1948/2026
C25446
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
30 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1948/2026
C25449,
2026.01.27
Az eredeti határozatban a készítmény gyártási száma elírásra került.
A helyes gyártási szám: C25449
