Gyógyszeradatbázis

Vissza a találati listához

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat

Nyilvántartási szám OGYI-T-01438

Hatóanyag Meglumine ioxitalamate

ATC kód 1/ATC kód 2 V08AA05

Forgalomba hozatali engedély jogosultja Guerbet

Jogalap Önálló teljes

Státusz TK

Készítmény engedélyezésének dátuma 1989.12.18

Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem

betegtájékoztató

alkalmazási előírás

cimkeszöveg

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Laktóz

Nincs

Búzakeményítő

Nincs

Benzoát

Nincs

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat - helyettesíthetőség

A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat - Kiszerelések

10 X 100 ml üvegben

(PE), dobozban

OGYI-T-01438 / 01

nem

1 X 100 ml üvegben

(PE), dobozban

OGYI-T-01438 / 02

nem

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat - véglegminta engedély

1 X 100 ml üvegben

NNGYK/19271/2025

2025.02.27

TELEBRIX GASTRO belsőleges oldat/végbéloldat - alaki hiba engedély

Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
 (feltétel)
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/41526/2023
22TG613A
2023.06.26
A Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megelküldik. 
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/74239/2023
23TG605A
2023.12.21
Az idegen nyelvű, 1x 50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. Az idegen nyelvű, 1x 50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - kiküldésre kerül a kórházi főgyógyszerész számára egy tájékoztató, mely az alábbi figyelmeztető szöveget tartalmazza: Figyelem! Kérjük, vegye figyelembe, hogy az idegen nyelvű (francia/angol csomagolású), 23TG605A gyártási számú Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszerelése 1x50 ml. A készítmény Magyarországon engedélyezett OGYI-T-1438/02 nyilvántartási számú kiszerelése 1x100 ml. Az idegen nyelvű, 1x50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat minősége, hatáserőssége megegyezik a Magyarországon engedélyezett 1x100 ml kiszerelésű készítmény minőségével, hatáserősségével. A 23TG605A gyártási számú tétel forgalomba hozatalát a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte OGYÉI/74239-2/2023 számú határozatával.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/75251/2023
23TG607A
2023.12.22
Az idegen nyelvű, 1x 50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
Az idegen nyelvű, 1x 50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - kiküldésre kerül a kórházi főgyógyszerész számára egy tájékoztató, mely az alábbi figyelmeztető szöveget tartalmazza: Figyelem! Kérjük, vegye figyelembe, hogy az idegen nyelvű (francia/angol csomagolású), 23TG607A gyártási számú Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat kiszerelése 1x50 ml. A készítmény Magyarországon engedélyezett OGYI-T-1438/02 nyilvántartási számú kiszerelése 1x100 ml. Az idegen nyelvű, 1x50 ml kiszerelésű Telebrix Gastro belsőleges oldat/ végbéloldat minősége, hatáserőssége megegyezik a Magyarországon engedélyezett 1x100 ml kiszerelésű készítmény minőségével, hatáserősségével. A 23TG607A gyártási számú tétel forgalomba hozatalát a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte OGYÉI/75251-2/2023 számú határozatával.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/16840/2024
23TG608A
2024.03.25
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/32561/2024
24TG602A
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/32568/2024
24TG602B
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/43208/2024
24TG603A
2024.08.09
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/49915/2024
24TG605A
2024.09.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/61999/2024
24TG607A
2024.12.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus
úton – dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű 
betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/62005/2024
24TG610A
2024.12.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus
úton – dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű 
betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/433/2025
24TG612A
2025.01.09
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikus úton - dokumentált formában - a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót megküldik a kórházi főgyógyszerész számára. 

csaklogo

WHO