Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
TRANEXÁMSAV BAXTER 100 mg/ml oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23682
Hatóanyag
tranexamic acid
ATC-kód
B02AA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Baxter Holding BV
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.06.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
TRANEXÁMSAV BAXTER 100 mg/ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TRANEXÁMSAV BAXTER 100 mg/ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
TRANEXÁMSAV BAXTER 100 mg/ml oldatos injekció/infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml injekciós üvegben
6 ml-es
OGYI-T-23682 / 01
Sz
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
6 ml-es
OGYI-T-23682 / 02
Sz
TK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
10 ml-es
OGYI-T-23682 / 03
Sz
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
10 ml-es
OGYI-T-23682 / 04
Sz
TK
igen
TRANEXÁMSAV BAXTER 100 mg/ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.