Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01465
Hatóanyag
flumazenil
ATC-kód
V03AB25
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1990.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
(üveg)
OGYI-T-01465 / 01
I
TK
igen
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/17889/2016
2016.04.11
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/72357/2019
2019.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ANEXATE 0,1 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/29446/2017
F1001F09
2017.05.23
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/17579/2018
F1005F08
2018.04.05