Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1319
Hatóanyag
adalimumab
Fokozott felügyelet
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2018.09.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 0.8 ml injekciós üvegben
+2 előretöltött fecskendő+2 tű+2 steril üvegadapter+4 alkoholos törlőkendő (gyűjtőcsomagolásban)
EU/1/18/1319 / 007
Sz
CTK
igen
1 X 0.8 ml injekciós üvegben
+1 fecskendő+1 tű+1 steril üvegadapter+2 alkoholos törlőkendő
EU/1/18/1319 / 008
Sz
CTK
igen
Hulio 40 mg/0,8 ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
